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洁特生物2024年半年度董事会经营评述|Kaiyun官方登录入口
洁特生物2024年半年度董事会经营评述
栏目:公司新闻 发布时间:2024-08-24

  1、专注生命科学产业上游研发与生产相关耗材,擅长解决用户细胞培养相关需求

  公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生命科学耗材研发、生产和销售的高新技术企业,主要产品包括生物培养和液体处理两大类生命科学耗材,并配有少量生物试剂、小型实验仪器、防护用品、医疗器械等,涉及逾千种产品。

  2、客户分为科研类用户与工业类用户两大部分,应用领域涵盖生命科学的多种场景

  公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,医药企业,疫苗企业,生物科技公司等,所应用的领域包括生物医药、分子诊断、医疗防护、细胞治疗以及生物科研等。

  生命科学一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系,亲水改性主要解决塑料耗材不能亲水的问题,超亲水改性主要解决难养细胞不易贴壁的问题,疏水改性使细胞可以悬壁培养。

  以上核心技术支撑公司建立了门类齐全的生命科学一次性塑料耗材产品体系,形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套,并凭借优良的技术性能和产品品质,以及高效的服务成为国内外生命科学耗材产品整体解决方案提供商。

  本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托,结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术,立项开发了包括液体储存与取样系列、生物工艺过滤与纯化系列、细胞培养系列、液体处理系列、医疗器械系列等相关产品,报告期内投产了一次性使用2D储液袋(10L)、L型囊式除菌过滤器(5英寸)、15ml PBMC分离管、高结合力酶标板条、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网(适配250mL和225mL锥形离心瓶)、小型细胞过滤网、90mm细菌培养皿(加高型)等产品,产品涵盖生命科研、体外诊断、细胞治疗、生物医药等业务领域,为生命科学和生物医药产业提供基础研发与产业化保障。

  本报告期内,公司结合国内生命科学、IVD行业的发展趋势,继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入,围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,并持续提升自动化制造能力。

  报告期内公司立项开发了包括液体储存与取样系列、生物工艺过滤与纯化系列、细胞培养系列、液体处理系列、医疗器械系列等相关产品,投产了一次性使用2D储液袋(10L)、L型囊式除菌过滤器(5英寸)、15ml PBMC分离管、高结合力酶标板条、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网(适配250mL和225mL锥形离心瓶)、小型细胞过滤网、90mm细菌培养皿(加高型)等新产品。

  2024年3月15日公司参与制定的《细胞培养过程中苯乙烯单体、2-氯乙醇残留量测定GC-MS法》国家标准正式发布实施。

  2024年4月9日公司获得中华人民共和国工业和信息化部的“制造业单项冠军企业”认定。

  本报告期内申请专利17项,获得授权专利11项。截止到2024年6月30日,公司累计申请专利300项,其中发明专利81项;累计获得授权专利228项,其中发明专利34项。

  2024上半年度公司实现营业收入23,624.84万元,同比增长20.14%;实现归属于上市公司股东的净利润3,000.02万元,同比增长912.89%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,538.50万元,同比增长3,229.70%;基本每股收益0.23元/股,比上年同期增长1,050.00%。

  其中2024年二季度营业收入13,797.31万元,环比一季度增加40.39%;二季度归属于上市公司股东的净利润2,182.17万元,环比一季度增加166.82%。

  2023年三季度以来,受益于下游高校、医院、科研实验室及生物制药公司等对生命科学、细胞治疗相关实验逐渐常态化,生命科学耗材市场需求与去年同期相比有所回升。与此同时,世界经济下行压力依旧持续,地缘冲突与矛盾加剧,全球范围内的政治和经济局势复杂多变,多因素叠加使得外部环境仍旧不容乐观,市场面临逆全球化、贸易壁垒、关税与航运等诸多挑战。

  在外部环境压力仍存、市场竞争激烈不减、价格博弈持续上演的情况下,公司锚定生命科学产业,抓住行业供需关系变动的机遇,拓宽产品线,改善产品品质,发力销售端,提高服务水平,在练好“内功”的同时,也在境内境外两个市场上采取措施稳定产品价格,以产品竞争力和优质服务能力提升竞争优势;主动出击,开发新客户、维护老客户,盈利能力随之得以持续改善。

  分市场看,2024年上半年境外需求恢复较好,境外收入同比增长较大;国内科研用户虽然存在部分用户预算削减,但总体市场需求仍缓慢恢复,公司国内科研端销售保持微增;国内工业端客户作为销售主攻方向,取得较好成绩,与去年同期相比增长较为显著。

  在原材料市场价格快速上涨的背景下,公司采取多种措施,有效控制了原材料采购成本。对于产品包装所需基础材料如纸箱、胶袋等,公司有针对性地设立相关控股子公司,以子公司自产自用部分替代对外采购,从而实现降本增效。面对外部采购和销售两端压力,公司加强内部管理,积极推动自动化升级改造,提高产品质量和生产效率;同时优化内部制度与流程,降低生产成本,控制费kaiyun手机网 开云登录网址用开支,在费用管理上取得一定的成果。公司销售、管理和研发费用控制良好,三大费用率合计相比去年同期下降2.83个百分点;2024半年度主营业务毛利率38.08%,相比去年同期上升11.60个百分点,2024年二季度毛利率达到41.72%。

  公司宗旨为“以创造性的解决方案为全球客户提供最可靠的生物技术研发工具”,围绕着“在生命科学耗材行业不断进取,打造行业标杆工厂,扩大公司产品在国内和国际市场的份额,进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断,努力实现‘进口替代和出口换汇’,同时积极推进向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸”的公司战略,不断为生命科学研究、改善人类健康作出贡献。报告期内,公司在生物实验室高端耗材领域继续加大产品研发等多方面取得了一系列的进展。

  报告期内公司申请专利17件,其中发明专利1项、实用新型专利5件。截止报告期末公司共获得授权专利228项,其中发明专利34项、实用新型专利111件。公司系国家级专精特新“小巨人”企业,2024年4月9日公司获得中华人民共和国工业和信息化部的“制造业单项冠军企业”认定。2024年3月,公司参与制定的《细胞培养过程中苯乙烯单体、2-氯乙醇残留量测定GC-MS法》国家标准正式发布实施。三、风险因素

  公司一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、生物分子过滤分离、有机溶液贮存等方面。生物技术的不断发展对作为基础工具的实验室耗材相关产品性能提出了更高的要求,如生物实验室一次性塑料耗材在应用时可能需对材料进行特殊的改性处理从而具备某些特定性能,以满足生物培养的特殊要求。生物技术进步加速实验室耗材产品升级换代,促进行业不断开发新技术和新产品,如果公司未来不能准确判断市场对生物技术发展趋势和产品的新需求,或者未能及时掌握新需求应具备的新的关键技术,公司将面临产品竞争力下降的风险。

  公司历来注重技术和产品研发,随着公司投资建设的国家级生命科学耗材企业技术中心的投入使用,公司的产品研发和持续创新能力进一步增强。但如果公司新技术、新产品研发失败,将会导致公司的研发投入无法带来效益,影响公司的整体经营业绩。

  公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等塑料原料。报告期内,公司主营业务成本中直接材料占比较高,主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等是石油的衍生品,其价格走势与上游石油价格波动密切相关,如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升,而公司不能及时有效地应对原材料价格上涨的压力,将对公司盈利能力造成不利影响,公司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。

  公司一直重视在产品及技术的持续研发和创新方面的投入,依靠自有技术持续不断的推出新产品,但新产品实现大规模销售需要经历一定的时间,尤其是应用在生物医药企业、疫苗企业中生产环节的新产品,需要经过较长时间的认证和验证过程,短期内新产品对公司盈利贡献有限。因此,新产品可能存在市场推广不力,无法实现大规模销售的风险。

  目前,国内生命科学耗材市场仍以进口品牌产品为主,由于进口品牌产品具有先发优势、技术优势及品牌优势,国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将会持续较长的时间,公司可能无法迅速、显著地扩大国内市场份额,面临国内市场拓展不及预期风险,从而可能影响公司未来的经营业绩增长。

  同时,生命科学耗材领域出现越来越多的同行业竞争者,行业内出现产能过剩的情况,从而致使市场短期内出现恶性价格战。行业内各个竞争者为谋求更多的市场份额,可能会导致市场竞争进一步加剧。如果公司未能保持技术和产品质量的领先性和产品价格的优势等,公司将面临较大的市场竞争风险,从而可能影响公司的经营业绩增长。

  公司主要客户相对集中,销售占比相对较高,公司存在对主要客户依赖的风险。如果未来公司在技术的提升与创新、质量保证及经营管理等方面不能满足主要客户的需求,或出现影响公司与主要客户合作关系的因素,如产生纠纷、国家产业政策变化等情况,或客户经营情况发生重大不利变化,将导致公司面临经营业绩下降的风险。

  公司产品对外出口至欧美为主等几十个国家和地区。报告期内公司外销金额占比较大,当今世界政治经济格局形势复杂多变,公司海外市场的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策,公司的海外市场业务将面临较大的法律风险和经营风险,可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。特别是中美关系的变化,公司出口美国的产品竞争力面临不利影响,可能导致公司在美国市场的销售额下降,进而影响公司的经营业绩。

  由于目前全球生物实验耗材市场仍以欧美发达国家为主,因此公司的销售收入主要来源于国外市场。报告期内,公司外销收入主要以美元计价,人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产经营造成一定影响。随着海外销售业务持续推进,如果未来人民币汇率波动幅度加大,可能会给公司经营业绩带来一定的不利影响。四、报告期内核心竞争力分析

  自成立以来,公司一直致力于生命科学耗材的研发、生产和销售,凭借多年对行业技术发展趋势的研究和实践,将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生命科学耗材,积累了较丰富的研发、生产、运营等经验,在同行业中确立了相对领先优势。

  公司经过多年的技术积累和发展,通过外聘和内部培养相结合的方式已经形成一支稳定的研发团队,公司高度重视研发人才队伍的建设,已组建由首席科学家牵头,核心技术人员为主导,行业经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司研发团队规模和研发能力在国内同行中处于相对领先地位。目前公司拥有约3,000m2CNAS认可的研发实验室和检测中心,为公司产品研发提供强有力支持,截至报告期末公司已取得专利228项,其中发明专利34项。公司为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家知识产权示范企业、广东省知识产权示范企业,公司研发中心被认定为广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广东省省级企业技术中心、广州市市级企业技术中心、广州市企业研究开发机构。

  公司除自主研发外,还会保持与政府单位、科研院所或高校的密切沟通,进行学术交流、技术合作等。

  公司以国际化经营起步,高度重视与国际标准接轨,产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)制作而成,具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司多年来建立完善的质量管理体系及产品检验体系,公司自采购至售后服务环节始终坚持按照ISO9001及ISO13485医疗器械质量管理体系标准运行,并通过中国国家强制性产品认证(3C认证)、德国TUV安全认证和欧盟CE认证、ISO15378医疗包装材料认证等,另公司获得了多家国际知名厂商的合格供应商资格认证。公司目前已拥有约65,000m2洁净生产车间,其中GMP标准车间约13,000m2,以严苛的质量管理体系,在实现精密化生产、规模化产能的同时,最大程度限制了生物活性物质、颗粒、油污、特殊工艺处理技术、空气扰动以及热量发散等问题带来的不利影响,生产自动化智能化程度在行业中处于领先地位,产品质量已经达到国内领先水平。

  公司制订了完善的工艺流程和操作标准,通过设备改进和管理完善加强工艺质量。工艺控制中最重要的是特殊过程确认,包括IQ(安装鉴定)、OQ(运行鉴定)、PQ(性能鉴定);对于产成品按照既定标准进行抽样、检验;对产品本身质量问题,进行SPC过程监控;为保障工艺更完善,采用自动化、智能化设备,减少人为失误;建立专业的质量团队,进行数据整理分析,并加强对相关人员的培训;妥善处理客户投诉,如因流程控制原因,则补充、更新、制订新流程。

  公司在生产过程中实现精细化管理,生产智能化程度较高,每批次产品均能实现“原料-生产-质检-包装-灭菌-放行-运输-签收”等环节的无缝衔接,而且与同行业国际巨头相比,由于国内生产要素成本低于发达国家,使得公司产品成本低于发达国家同行业水平,相对于国外知名品牌的同类产品,公司产品在性能指标并不逊色,但价格具有明显优势。

  公司产品销往欧美等几十国家及地区,并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系,与包括VWR、Thermo Fisher等在内的优质客户的合作关系紧密。公司与ODM客户建立了长期合作关系,如无质量问题合作基本保持稳定。

  除通过ODM模式拓展海外市场外,公司努力打造自主品牌,以经销模式拓展海外销售。在国内市场,公司客户主要包括高等院校的生物实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,医药企业,疫苗企业,生物科技公司等单位。

  在销售渠道方面,公司深耕生命科学耗材市场多年,在国内外均已形成覆盖面较广的销售网络渠道。国际上,公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区,拥有一批长期友好合作的国外ODM客户和经销商;在国内,公司拥有以总部为中心的十二个办事处和约数十家经销商,销售网络覆盖海内外,为公司快速发展提供了有力支撑。此外,公司近年来已建立智能仓储物流配送体系,在国内拥有10余个配送中心、几百个配送网点、覆盖全国20多个省,实现kaiyun手机网 开云登录网址“一键下单、一键签收”的全流程可视化的智能化配送流程。报告期内,公司在德国设立子公司,将以此为据点向欧洲市场开展自有品牌推广工作。

  与国内同类企业相比,公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生命科学耗材的企业之一,公司自成立以来便深耕生命科学耗材市场,不仅生产技术、产品质量已经达到国内领先水平,在国内市场已经成为生命科学耗材细分行业的领先企业。公司的BIOFILJET和BIOFIL商标已被纳入广东省重点商标保护名录。作为上市公司,公司内部管理相对更严格,对外信息透明度更高,客户信任度也较强。

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